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      蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)

      通  用  名
      鹽酸特比萘芬片
      商品名/品牌
      蘭美抒
      包裝規格
      0.25克
      劑型/型號
      片劑
      生產企業
      北京諾華制藥有限公司
      批準文號
      國藥準字H20000251
      有  效  期
      功能主治
      須癬 體癬 股癬 手足癬 頭癬 足癬
      用法用量
      根據感染的嚴重程度和適應癥調整療程。1.成人:每次1片(0.25g)每天一次2.青少年,體重>40kg(通常年齡>12歲):每次1片(O.25g)每天一次3.兒童,體重20-40kg(通常年齡5-12歲):每次半片(0.125g)每天一次 兒童,體重<20kg(通常年齡<5歲): 關于此組病人,從對照試驗中獲得的資料非常有限,所以藥物只有在沒有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大于可能的危險的情況下才可使用。由于沒有關于年齡小于2歲兒童口服特比萘芬的治療經驗,因此本品不被推薦用于這個年齡組。1.皮膚感染推薦療程:足癬(趾間、跖/拖鞋型):2至6周體癬、股癬:2到4周皮膚念珠菌?。?到4周感染癥狀和體征的消失可能到真菌學治愈后數周才出現。2.毛發和頭皮感染推薦療程:頭癬:4周頭癬主要見于兒童3.甲真菌病對于大多數患者,治療療程為6-12周4.指甲真菌病大多數指甲真菌感染的病例,治療療程為6周5.趾甲真菌病大多數趾甲真菌感染的病例,治療療程為12周一些甲生長不良的患者所需療程較長,在真菌學治愈后及停止治療后數月,??梢姷搅己玫呐R床療效。這與健甲長出所需時間相關。
      相關疾病
      須癬 體癬 股癬 手足癬 頭癬 足癬

      蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)說明書

      請仔細閱讀說明書并按照說明使用或在藥師的指導下購買和使用

      【藥品名稱】

      藥品名稱
      鹽酸特比萘芬片
      英文名稱
      Terbinafine Hydrochloride Tablets
      生產廠家
      北京諾華制藥有限公司
      【規格】
      0.25克
      【成分】
      鹽酸特比萘芬。
      【適應癥】
      鹽酸特比萘芬片功效:由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚,毛發真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。
      【用法用量】
      根據感染的嚴重程度和適應癥調整療程。1.成人:每次1片(0.25g)每天一次2.青少年,體重>40kg(通常年齡>12歲):每次1片(O.25g)每天一次3.兒童,體重20-40kg(通常年齡5-12歲):每次半片(0.125g)每天一次 兒童,體重<20kg(通常年齡<5歲): 關于此組病人,從對照試驗中獲得的資料非常有限,所以藥物只有在沒有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大于可能的危險的情況下才可使用。由于沒有關于年齡小于2歲兒童口服特比萘芬的治療經驗,因此本品不被推薦用于這個年齡組。1.皮膚感染推薦療程:足癬(趾間、跖/拖鞋型):2至6周體癬、股癬:2到4周皮膚念珠菌?。?到4周感染癥狀和體征的消失可能到真菌學治愈后數周才出現。2.毛發和頭皮感染推薦療程:頭癬:4周頭癬主要見于兒童3.甲真菌病對于大多數患者,治療療程為6-12周4.指甲真菌病大多數指甲真菌感染的病例,治療療程為6周5.趾甲真菌病大多數趾甲真菌感染的病例,治療療程為12周一些甲生長不良的患者所需療程較長,在真菌學治愈后及停止治療后數月,??梢姷搅己玫呐R床療效。這與健甲長出所需時間相關。
      【不良反應】
      一般而言,特比萘芬的耐受性好,不良反應常為輕中度和一過性。下表列出臨床試驗中或者上市后觀察到的不良反應。根據發生率對不良反應進行排列,發生率定義如下:非常常見(≥1/10);常見(≥1/100,<1/10);不常見(≥1/1.000,<1/100);罕見(≥1/10.000,<1/1.000)以及非常罕見(<1/10.000),包括個例報告。1.血液和淋巴系統疾病非常罕見:中性粒細胞減少,粒性白血球缺乏,血小板減少,全血細胞減少2.免疫系統疾病非常罕見:過敏樣反應(包括血管性水腫,皮膚和系統性紅斑狼瘡)3.神經系統疾病常見:頭痛不常見:味覺紊亂,包括味覺喪失,常常在停藥后數周內可以恢復。有個別味覺紊亂時間延長的報道。在極少數嚴重的案例中,觀察到了因為食物攝入量的減少導致體重明顯下降。非常罕見:頭暈,感覺異常和味覺減退。4.胃腸疾病非常常見:胃腸道癥狀(脹滿感、食欲降低、消化不良、惡心、輕微腹痛、腹瀉)5.肝膽疾病罕見:肝膽功能障礙(主要為膽汁淤積型)。包括極個別的嚴重肝衰竭的病案例(部分導致患者死亡,或需要進行肝移植)。在絕大多數的肝衰竭病案例中,患者原本就存在嚴重的系統疾病,其與特比萘芬攝入之間的因果關系尚未確定。6.皮膚和皮下組織疾病非常常見:非嚴重性皮膚反應(皮疹、蕁麻疹)非常罕見:嚴重皮膚反應(如Steven-Johnson綜合征,中毒性表皮壞死,急性泛發性發疹性膿皰癥)。牛皮癬樣皮疹或牛皮癬惡化。脫發,但病因關系尚未確定。7.肌肉和結締組織疾病非常常見:肌肉骨骼反應(關節痛、肌痛)8.全身性疾病非常罕見:疲乏
      【禁忌】
      對鹽酸特比萘芬及本品其它成分過敏者禁用。
      【注意事項】
      1.肝功能不推薦將本品應用于慢性或活動性肝病患者。在處方本品前,應對患者原來的肝病情況進行評估。本品在有或沒有肝病病史的患者中均有可能產生肝毒性。非常罕見出現嚴重肝衰竭的病例(部分導致患者死亡,或需要進行肝移植)。在絕大多數的肝衰竭病例中,患者原本就存在嚴重的系統疾病,其與特比萘芬攝入之間的因果關系尚未確定(見[不良反應])。在處方本品時,應告誡患者如出現原因不明的持續惡心、食欲消退。疲倦,嘔吐、右上腹疼痛或黃疸,尿液發黑或糞便顏色變淺癥狀時,應當立即報告。具有這些癥狀的患者應該停藥,并立即接受肝功能檢查。2.對皮膚的影響使用本品的患者非常罕見出現嚴重皮膚反應(如Steven-Johnson綜合征,中毒性表皮壞死)。如果發生漸進性皮,應當停止使用本品。3.對血液的影響使用本品的患者非常罕見出現血液惡液質的報道(中性粒細胞減少,粒性白血球缺乏,血小板減少,全血細胞減少)。使用本品后如出現任何血液惡液質,應尋找病因,并考慮改變治療方案,包括停止服用本品。4.腎功能對腎功能受損的患者(肌酐清除率不足50mL/分鐘或血肌酐超過300mol/L),尚無服用本品的充分研究,因此不推薦此類患者使用。5.與其他藥物的相互作用體內及體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝,因此,對同時服用主要由該酶代謝的藥物,如果該藥物的治療窗較窄時,應對患者進行隨訪。這些藥物包括: 三環類抗抑郁藥(TCAs).β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)。以及抗心律失常藥物(包括1A、1B和1C類)和單胺氧化酶抑制劑(MAO-1s)B型(見藥物相互作用)。6.口服本品對花斑癬無效。7.對駕駛和操作機器的影響尚未對服用本品對患者駕駛和操作機器能力的影響進行研究。眩暈感覺不適的患者應該避免駕駛和操作機器。
      【藥物相互作用】
      1.依照體外研究和健康志愿者中進行研究的結果,特比蔡芬對大多數經細胞色素P450系統代謝的藥物(如環孢素、特非那定、三唑類、對甲苯磺?;寤蚩诜茉兴?的清除的抑制或增強作用可以忽略不計。2.但是,體內及體外研究表明,特比萘芬能夠抑制CYP2D6介導的代謝,這一發現可能與那些主要由該酶代謝的化臺物具有臨床相關性,如三環類抗抑郁藥(TCAs)、β-阻滯劑,選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),以及1C類抗心律失常藥物和單胺氧化酶抑制劑(MAO-Is)B型,如果它們也有較窄的治療窗(見注意事項) 。3.在特比萘芬與口服避孕藥合用的患者中,已報告有月經不調的病例發生,盡管其發生率仍然處于單獨服用口服避孕藥患者的發生率之內。4.特比萘芬對安替比林或地高辛的清除沒有影響。5.特比萘芬可降低經靜脈注射的咖啡因的清除率達19%。6.特比萘芬可降低地昔帕明的清除率達82%。7.特比萘芬可增加環孢素的清除率達15%。8.另一方面,一些代謝誘導性藥物可以加速特比萘芬的血漿清除率。如利福平能夠增加特比萘芬的清除率100%;另一些抑制細胞色素P450的藥物則可以抑制特比萘芬的血漿清除,如:西咪替丁能夠降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同時使用這些藥物時,特比萘芬的劑量應作相應的調整。
      【藥理作用】
      1.特比萘芬是一種丙烯胺類藥物,對于皮膚、毛發和甲的致病性真菌包括皮膚癬菌,如毛癬菌(如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發毛癬菌。紫色毛癬菌)、小孢于菌(如犬小孢子菌)、絮狀表皮癬菌以及念珠菌屬(如白色念珠菌)和糠秕癬菌屬的酵母菌均有廣泛的抗真菌活性。對于酵母菌。根據菌種的不同而具有殺菌效應或抑菌效應。2.特比萘芬特異地干擾真菌固醇生物合成的早期步驟,由此引起麥角固醇的缺乏以及角鯊烯在細胞內的積聚,從而導致真菌細胞死亡。特比萘芬通過抑制真菌細胞膜上的角鯊烯環氧化酶來發揮作用。角鯊烯環氫化酶與細胞色素P450系統無關系。3.口服給藥時,皮膚、毛發和甲中的藥物濃度均可達到殺真菌活性的水平。
      【特殊人群用藥】
      兒童注意事項: 2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。 妊娠與哺乳期注意事項: 胎兒毒性及生育能力動物實驗研究發現,無不良反應。由于妊娠婦女中的臨床經驗非常有限,在妊娠期間,如果服藥的益處不能超過風險,不應使用。特比萘芬可以分泌至乳汁當中,因此口服特比萘芬治療的母親不應哺乳。 老人注意事項: 尚無證據提示老年患者與年輕患者需服不同劑量或發生不同的不良反應,開處方時,應注意這一年齡組患者是否已存在肝、腎功能損害(見[注意事項])。
      【貯藏】
      遮光、密閉,30℃以下保存。
      產品圖片
      【關鍵字】
      須癬 體癬 股癬 手足癬 頭癬 足癬
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